一、崗位職責：
1.安全體系戰略規劃
1.1 制定覆蓋 FDA 21 CFR Part 113、歐盟 GMP 附錄1的 EHS 戰略規劃
1.2建立潔凈區(A/B/C/D級)與防爆車(chē)間的差異化管理標準
1.3設計安全工程師-安全員-兼職安全員三級執行體系的運作機制
2.風(fēng)險管控與合規監督
2.1組織對合成車(chē)間反應釜、溶媒回收車(chē)間蒸餾系統的SIL定級評估
2.2管理甲級防爆車(chē)間的爆炸場(chǎng)景模擬分析及防護措施實(shí)施
2.3確保粉塵防爆、?；穬\符合《粉塵防爆安全規程》
3.團隊管理與能力建設
3.1 制定安全工程師、安全員、職業(yè)健康管理員、安保隊長(cháng)的崗位勝任力模型及考核標準
3.2開(kāi)展 HAZOP/Bowtie 等風(fēng)險評估工具的專(zhuān)項培訓
3.3建立新員工的6個(gè)月能力培養計劃
4.職業(yè)健康與應急體系
4.1設計職業(yè)病危害因素監測網(wǎng)絡(luò )(噪聲、粉塵、化學(xué)毒物)
4.2制定A級潔凈區交叉污染防控的SOP
4.3 管理?；沸孤?、粉塵爆炸等專(zhuān)項應急預案
5.認證與審計管理
5.1牽頭 FDA、歐盟認證中的EHS 模塊資料準備
5.2組織年度GMP廠(chǎng)房設施合規性審計
5.3協(xié)調外部機構完成防爆車(chē)間的ATEX認證
二、任職要求：
1.學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，安全工程、化工安全、化學(xué)等化工相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2.職業(yè)資格：注冊安全工程師(CSE)或ISO45001認證審核員
3.工作經(jīng)驗：5-8年制藥/化工行業(yè)安全管理經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗，具有FDAEU認證項目經(jīng)驗者優(yōu)先
4.知識技能：熟練掌握 GB 50058《爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規范》；深入理解 FDA GMP、歐盟 GMP 附錄1要求；掌握粉塵防爆、潔凈區交叉污染控制技術(shù)；精通 HAZOP/SIL等風(fēng)險評估方法；具備EHS體系文件編寫(xiě)及審計應對能力
5.能力素質(zhì)：戰略規劃能力(能制定 3-5年EHS 發(fā)展規劃)；團隊領(lǐng)導力(需管理2名工程師、3名安全員、1名職業(yè)健康管理員、1名安保隊長(cháng))；國際認證對接能力(能主導FDAEU 審核)；跨部門(mén)協(xié)調能力(需協(xié)調生產(chǎn)、設備、質(zhì)量等部門(mén))；危機處理能力(能指揮粉塵爆炸等重大事故應急處置)。