建議反饋
職位性質(zhì):全職
學(xué)歷要求:大專(zhuān)及以上
工作經(jīng)驗:三年以上
專(zhuān)業(yè)要求:藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
職稱(chēng)要求:不限
外語(yǔ)要求:不限
崗位職責:
1.現場(chǎng)管理:對生產(chǎn)、倉儲、QC現場(chǎng)進(jìn)行監督檢查,對批記錄及輔助記錄的填寫(xiě)情況進(jìn)行檢測,確保各項生產(chǎn)操作活動(dòng)符合GMP要求。
2.異常事件處理:組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行偏差、OOS/OOT/MDD、退貨、不合格品、投訴等異常事件的調查處理。
3.環(huán)境檢測:完成各潔凈區環(huán)境微生物、懸浮粒子檢測,定期進(jìn)行純蒸汽、壓縮空氣、氮氣取樣檢測,匯總檢測數據并形成趨勢分析報告。
4.文件維護:維護產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)體系文件,確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續改進(jìn)。
任職資格:
1.統招專(zhuān)科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.從事過(guò)至少3年以上的無(wú)菌藥品、藥用輔料或藥包材生產(chǎn)的質(zhì)量管理工作;
3.嚴格細致,原則性強,良好的溝通與團隊協(xié)作能力;
4.能熟練應用各類(lèi)辦公軟件。
藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
質(zhì)量總監