崗位職責：
1、負責主持部門(mén)日常管理工作，對部門(mén)人員及工作的日常管理、培訓、考核、監督檢查，加強部門(mén)建設工作；
2、負責質(zhì)量體系的建立和完善，質(zhì)量文件的建立、修訂及審核，并對該體系進(jìn)行監控，確保其有效運作；
3、負責組織開(kāi)展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓；
4、負責GMP認證、注冊核查等藥政工作；
5、負責與藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調，維持良好的工作關(guān)系；
6、負責新產(chǎn)品質(zhì)量文件和技術(shù)的轉移；
7、負責及時(shí)完成好公司交辦的其它工作。
任職資格：
1、全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、7年以上原料藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；3年以上人員管理經(jīng)驗。
3、精通GMP管理知識、質(zhì)量管理知識、藥政法規，熟悉生產(chǎn)管理、設備管理、安全管理、工藝管理知識；
4、具備較強的計劃、領(lǐng)導、協(xié)調、溝通、學(xué)習、創(chuàng  )新、適應能力，具有較強的文字表達能力
5、掌握公文寫(xiě)作技巧，熟練使用辦公軟件。